今日公告透露利好:6只個股有潛力
華海藥業:下屬子公司注射用HB0052獲得藥物臨床試驗許可
證券日報網訊11月5日晚間,華海藥業(600521)發布公告稱,近日,公司下屬子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)批準注射用HB0052用于晚期實體瘤的新藥臨床試驗(IND)申請。HB0052是基于華奧泰抗體偶聯藥物平臺研發的首款以拓撲異構酶抑制劑為載荷,靶向CD73抗原的抗體偶聯藥物。該ADC分子能同時發揮抗體介導的免疫系統調節功能以及毒性小分子對腫瘤細胞的殺傷功能,具有協同抗腫瘤作用。臨床前動物模型研究表明HB0052的抗腫瘤效果優異;非人靈長類動物中開展的臨床前藥代動力學結果顯示HB0052呈線性藥代特征,血漿穩定性良好,非特異性脫落水平低,具有較長的半衰期和令人滿意的藥代動力學特性;毒理研究顯示HB0052安全性和耐受性良好。HB0052有成為新一代腫瘤治療藥物的巨大潛力。
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